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中山生物POCT新产品再获批
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中山生物POCT新产品再获批

  • 分类:新闻动态
  • 作者:综合部
  • 发布时间:2022-09-05 09:30:00

中山生物POCT新产品再获批

  • 分类:新闻动态
  • 作者:综合部
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-05 09:30
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      中山生物于2022年9月2日又有2项产品获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别是游离三碘甲状腺氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。

 

    此次新品获证上市后,4556银河国际在快速检测应用领域进一步扩大,产品涵盖了八大类23个常用的检测项目,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、肿瘤标志物感染性疾病(炎症标志物)、妊娠类疾病(激素类)、优生优育类甲状腺疾病肾脏类疾病糖尿病等常见疾病的检测试剂,满足临床应用多样化的需求。

 

 

 

       中山生物POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。4556银河国际产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。中山生物是达安基因全资子4556银河国际,处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十一年,是体外诊断领域知名企业,4556银河国际是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科等,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等场境。

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